ABSTRACT
Objetivo: O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da associação de sulfato de glicosamina e sulfato de condroitina Eurofarma* na forma de sachê, comparado ao Condroflex®*1 (Zodiac) no tratamento de pacientes portadores de osteoartrose do joelho.Materiais e métodos: Foram incluídos no estudo, 100 pacientes, sendo que 95 receberam a administração da medicação em estudo uma vez ao dia, pela manhã, durante no mínimo um mês. Ao final do tratamento se realizou avaliação através da Escala Visual Analógica (EVA), avaliação do investigador através da Escala de Likert e avaliação de tolerabilidade.Resultados: A maioria da população avaliada apresentou as classificações ?ótima?, ?muito boa? e ?boa? para ambas as associações, totalizando 70,5% (67 pacientes) dos casos avaliados, demonstrando que o tratamento teste é tão eficiente quanto o comparador. Nota-se que 94,7% (90 pacientes) dos pacientes apresentaram ótima tolerabilidade e apenas 5,3% (5 pacientes) apresentaram tolerabilidade muito boa e boa.Conclusão: Os resultados obtidos demonstraram a eficácia e a segurança do uso da associação de sulfato de glicosamina e sulfato de condroitina da Eurofarma no tratamento de osteoartrose do joelho e no alívio dos sinais e sintomas estudados, não havendo diferença significante com relação ao medicamento referência.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged, 80 and over , Osteoarthritis/pathology , Osteoarthritis/drug therapy , Knee Injuries/drug therapyABSTRACT
O creme de Cordia verbenacea foi avaliado quanto à eficácia e segurança de uso em 459 sujeitos da pesquisa (fase I +II +III).Os resultados obtidos relacionados à segurança de uso da medicação aplicada topicamente em diversas regiões do tegumento da pele demonstraram a excelente tolerabilidade do produto, confirmando clinicamente os resultados obtidos nos estudos toxicológicos pré-clínicos(4,10-12). Houve apenas um relato de evento adverso observado em um paciente tratado com o creme de Cordia verbenacea com possível relação causal com o medicamento (aumento da sensibilidade), enquanto que os demais cinco relatos de eventos adversos neste grupo não apresentaram relação com a droga.No grupo-controle (diclofenaco dietilamônio) foram relatados 15 ocorrências de eventos adversos, sendo que quatro desses eventos foram classificados como possivelmente relacionados com a medicação (cefaléia, epigastralgia, vermelhidão e pústula no local da aplicação).O creme de Cordia verbenacea foi avaliado quanto a eficácia, no tratamento de dor miofascial e tendinite, em 169 pacientes. Como grupo-controle foram utilizados 171 pacientes tratados com diclofenaco dietilamônio na forma de gel 1. A posologia utilizada para ambos os grupos foi igual (uso tópico - três vezes ao dia). A distribuição das afecções estudadas também foi homogeneamente dividida entre ambos os grupos.Os resultados referentes ao uso da medicação aplicada topicamente em diversas regiões do corpo demonstraram ótima eficácia no tratamento das afecções músculo-esqueléticas avaliadas. Diante do conjunto de informações apresentadas neste relatório, no qual ficou demonstrada nitidamente a excelente eficácia e tolerabilidade do creme de Cordia verbenacea 0,5, este produto pode ser considerado um avanço e uma contribuição importante para o arsenal terapêutico das afecções músculo-esqueléticos em que estão presentes processos inflamatórios.(au)